智慧醫療與法律／陳鋕雄主編／9789869974851／智慧醫療、醫療法律、醫療法律專利價格比較,價格查詢,歷史價格詳細信息

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智慧醫療與法律／陳鋕雄主編／9789869974851／智慧醫療、醫療法律、醫療法律專利描述

ISBN：9789869974851 書名：智慧醫療與法律作者：陳鋕雄主編定價：720元出版日期：2021/01/06 ▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪ 【內容簡介】智慧醫療是新興重要生醫發展領域，歐美各國均積極投入，在2020年COVID-19世界疫情突發巨量醫療需求下，智慧醫療更扮演關鍵角色。新科技產生，帶動新法律議題的挑戰。產品開發過程之初，要產生足夠醫療資料以進行機器學習，就需要解決個資隱私權問題。產品產生後要經藥證機關查驗登記，其涉及產品查驗登記要兼顧效率與驗證安全與有效性的兩難。上市後要考慮產品責任及醫事人員使用上的責任分配。更重要的是，智慧醫材並不只是單純醫材技術的改變，更涉及應用端醫療系統的改變。在COVID-19疫情發揮關鍵角色的遠距醫療與行動醫療，在我國法界尚乏關注。一個對智慧醫療友善、善用智慧醫療長處的醫療法制，可以對國人提供既有結構難以產生的巨大益處。更重要的是：智慧醫療將帶動「醫療體系2.0」，形成未來以數位科技為主的新生醫機構生態系。本書主要是對智慧醫療主要法律議題進行產品全生命週期、鳥瞰式的觀照，透過歐、美、日等國與我國的比較分析，點出我國發展智慧醫療的法制癥結，並指出在法制修改前，投入此領域之公私立機構可以採取的行動策略。全書分成三大部分：第一部分是遠距醫療法制，由我國立法史及外國比較法，檢討運作條件與責任認定；第二部分是醫療健康資訊之跨機構合法利用，包括政府持有公眾健康資料之開放研究利用、商業利用、公共目的利用、行動醫療隱私權政策檢討等；第三部分是上市智慧醫療產品的法律問題，包括臨床輔助診斷軟體之上市管制、產品瑕疵責任、演算法可專利性等。貫穿本書的重要觀念是：智慧醫療不同於過往各種生醫科技的創新，是體系關係而非僅是單一科技的改變，需要新的管制思維與有效的執法機制。本書期望為智慧醫療技術開發者、產業推動者、政府決策者、醫事法律從業者提供決策與行動參考，帶動關鍵法律議題的深入討論與法制創新。【主編簡介】陳鋕雄主編現職．交通大學科技法律學院教授兼科技法律研究所所長學歷．美國聖路易華盛頓大學法學博士．國立台灣大學法律學碩士．國立台灣大學哲學系文學士經歷．美國哈佛大學法學院訪問學者．衛生福利部全民健康保險資料人工智慧應用管理審議會委員【目錄】　　【遠距醫療篇】遠距醫療法律議題與醫師親自診察檢驗義務∕陳鋕雄、李宜家　壹、前言　貳、遠距醫療在我國的現狀　參、醫師親自診察義務之法令解釋　肆、對現行司法與行政解釋之評析　伍、馬來西亞遠距醫療法　陸、我國遠距醫療行為相關要件之檢討　柒、結論　遠距醫療之民事過失責任標準∕陳鋕雄、劉庭妤　壹、前言　貳、遠距醫療及過失責任　參、遠距醫療對過失責任標準之影響　肆、我國法之檢討　伍、結論　　【醫療資訊篇】論智慧醫療與商業言論自由保障∕李崇僖　壹、智慧醫療之治理特性　貳、美國對醫藥相關商業言論自由之保障　參、台灣對醫藥相關商業言論自由之保障　肆、台灣對醫療資訊流通限制之影響與突破　伍、結論與建議　生醫研究與隱私保護之平衡－以公務機關開放健康資訊二次利用為中心∕韓瑋倫、王嵐、陳鋕雄　壹、前言　貳、我國公務機關健康資訊二次利用之狀況　參、健康資訊二次利用對個人可能產生之傷害　肆、我國健康資訊二次利用之適法性議題　伍、外國之國際立法例　陸、各國政府開放健康資訊二次利用之趨勢與比較　柒、建議管制途徑　捌、結論　英國健康資料研究利用與退出權制度分析∕杜韋摯　壹、前言　貳、英國健康資料退出計畫的發展　參、從英國健康資料退出計畫展望我國健康資料的使用－代結論　醫療資訊商業利用之資料分享契約規範∕陳鋕雄、洪崇瀚、陳樊璨　壹、前言　貳、英國DeepMind與NHS的Stream開發案　參、英國資料分享契約規則　肆、美國21世紀醫療法與資料封鎖議題　伍、結論　行動健康軟體隱私權條款研析∕陳景筠　壹、前言　貳、行動健康軟體對個人資料之取得與使用者授權　參、資料主體透過行動健康APP隱私權條款獲得權利救濟的可能性　肆、現行制度對資料主體保障之不足和檢討　伍、結論　論醫療大數據應用於新冠肺炎病毒（Covid-19）防疫措施下之隱私權保護∕江國泉　壹、背景及問題　貳、疫情監測及防疫隔離　參、防疫管制爭議　肆、結論與建議　　【醫療科技篇】智慧醫療器材管制之比較研究－以臨床輔助診斷軟體為中心∕高慧馨、廖晨竹、陳鋕雄　壹、前言　貳、美國CDS醫材安全性法制研究　參、歐盟智慧CDS醫材安全性法制研究　肆、台灣智慧CDS醫材安全性法制　伍、對我國法制之建議　陸、結論　智慧醫材臨床應用之法律責任∕陳鋕雄　壹、前言：人工智慧醫材在醫療體系的應用趨勢　貳、依法律責任類型區分人工智慧醫材　參、臨床診斷醫材歸責要件與醫護人員責任　肆、自動化醫材瑕疵之責任認定　伍、結論　智慧醫療之專利適格性與醫療方法可專利性∕林禹萱、趙士瑋、莊弘鈺　壹、前言　貳、醫療方法可專利性比較法規範研究　參、專利適格性比較法規範研究　肆、結論　數位科技應用於細胞治療管制之可行性分析∕蔡鐙墴　壹、細胞治療特性與數據庫　貳、細胞治療資料庫之現況　參、利用和整合細胞治療數據所需的技術　肆、細胞治療資料應從管制層級開始統整　伍、制定與執行細胞治療規範應考量因素　陸、資料庫之建置非一蹴可幾，須以滾動式調整逐步搜集